Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd. (edaspidi Hande Bio-Tech) on professionaalne ettevõte, mis tegeleb lepingute väljatöötamise ja farmaatsia toimeainete (API) tootmisega. Üks juhtivaid ettevõtteidAPI CDMO teenusteenusepakkujad, oleme pühendunud kvaliteetsete ja tõhusate teenuste pakkumisele ülemaailmsetele klientidele. See artikkel tutvustab Hande Bio-Techi API CDMO teenuseid ja selle eeliseid.
Hande Bio-TechAPI CDMO teenusedhõlmab kogu protsessi ravimite uurimisest ja arendusest kuni laiaulatusliku tootmiseni. Meil on kvaliteetne teadusuuringute meeskond, kes suudab pakkuda klientidele uurimisteenuseid, sealhulgas meditsiinilist keemiat, farmakoloogiat ja ravimite koostist. Kasutame selleks kõige arenenumaid instrumente ja tehnoloogiaid. pakkuda klientidele kohandatud lahendusi.
Keemilise sünteesi osas on Hande Bio-Techil rikkalikud kogemused ja tehnilised reservid.Saame pakkuda farmaatsia toimeainete sünteesiteenuseid milligrammist kuni kilogrammini ning parandada tootlikkust, puhtust ja kvaliteeti, vähendades samal ajal kulusid, optimeerides reaktsioonitingimusi ja protsesside marsruute. Samuti saab arendada ja optimeerida protsesse vastavalt klientide vajadustele, et parandada ravimite koostisainete stabiilsust ja efektiivsust.
Analüüsi ja kvaliteedikontrolli osas kasutab Hande Bio-Tech täiustatud analüütilisi tehnikaid ja kvaliteedijuhtimissüsteeme, et tagada toodete vastavus asjakohaste farmakopöade ja määruste nõuetele. Saame läbi viia erinevate ravimite koostisosade, sealhulgas HPLC, GC, massianalüüsi, kvantitatiivse ja kvalitatiivse analüüsi. spektromeetria ja anda klientidele õigeaegset tagasisidet analüüsitulemuste kohta.
Protsessi valideerimise ja suuremahulise tootmise osas on Hande Bio-Techil esmaklassilised tootmisbaasid ja seadmed. Saame laiendada reaktsioonivõimet, töötada välja tootmisplaane, optimeerida protsessi parameetreid vastavalt kliendi vajadustele, et tagada toote stabiilsus ja järjepidevus. pakkuda ka tehnosiirdeteenuseid, et tagada erinevates kohtades toodetud toodete järjepidevus ja kvaliteedi stabiilsus.
Hande Bio-Tech pakub ka muid täiendavaid uurimis- ja arendusteenuseid, nagu farmakokineetika uuringud, füüsikaliste ja keemiliste omaduste hindamine, stabiilsusuuringud jne. Samal ajal pakume ka regulatiivset ja vastavustuge, et aidata klientidel täita asjakohaseid regulatiivseid ja vastavusnõudeid. nagu ravimite registreerimistaotluse dokumentide koostamine ja regulatiivne nõustamine.
Kokkuvõttes võib öelda, et professionaalse ettevõttenaAPI CDMOHande Bio-Techil on rikkalikud kogemused ja tehnilised reservid ning ta suudab pakkuda klientidele igakülgseid teenuseid alates ravimite uurimisest ja arendusest kuni suuremahulise tootmiseni. Järgime kvaliteetset ja tõhusat teeninduskontseptsiooni, loome klientidele väärtust, ja edendada ravimitööstuse arengut.
Postitusaeg: 06. detsember 2023