"Väikese" farmaatsiatehase vähivastase API müüakse üle kogu maailma

Hande tehas 01

Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd. on Paclitaxel API tehas. Praegu toodab kasutusele võetud tootmisliin igal aastal 500 kg looduslikke paklitakseeli API-sid, mis teeb sellest suurimapaclitaxel APItootja Yunnanis. Lisaks kodumaistele tellimustele on Hande Bio-Techil 16 stabiilset välisklienti ja 42 välisklienti, kes pakuvad testimiseks ja testimiseks näidiseid.

Hande

Paclitaxel API tööstuse juht

Hande Bio-Techi administratiivbüroo seinal on kuus leiutise patenti ja palju aumedaleid.

"Paclitaxel API kvaliteedi 100% kindlus grammi kohta on ettevõtte jaoks turu ja klientide võitmise võti." Hande Bio-Techi eeltöötlus- ja tootmisosakonna juhataja Zixin Zou ütles.

Hande tehas 02png

Testimiskeskuses on mitmed tehnikud hõivatud. Nad siluvad testimisseadmeid, valmistavad ette Paclitaxel API ekstraheerimise põhilahust ja määravad veesisaldust... Et toota kvalifitseeritudpaclitaxel APIJärgida tuleb palju protseduure ja igal etapil on range kvaliteedijuhtimissüsteemi indeksi kontroll.

Paklitakseeli (taksooli) sisalduse suurendamine esialgselt 0,3‰-lt 99%-le on professionaalne oskus. See testimiskeskus on ehitatud rangelt kooskõlas riiklike standarditega, hõlmates kõiki testitavaid elemente, nagu vedelfaas, gaasifaas, metallelement, infrapuna, mikroorganismid, niiskuse määramine, stabiilsuskontroll jne. Testimiskeskus võtab kasutusele täielikult imporditud testimisseadmed ja IT-süsteemi koos andmete terviklikkuse; Täielikult suletud eraldamise ja puhastamise tootmisliin ning steriilne puhastustöökoda valmistoodete puhastamiseks on täis kaasaegseid teaduse ja tehnoloogia.

1996. aastal asutas Hande Bio-Tech, võttes eesmärgiks Paclitaxel API tootmisharu, Paclitaxel API tootmistehase Kunming Jindingi teadus- ja tehnoloogiapargis, et teostada teadus- ja arendustegevust ning looduslikest taimedest ekstraheeritud Paclitaxel API tootmist, saades esimeseks selles valdkonnas tegutsevaks ettevõtteks. Yunnanis. 1999. aastal sisenesid Hande Bio-Techi tooted Euroopa ja Ameerika turule. Alates 30 kg, 50 kg, 70 kg eelmisel aastal kuni 500 kg praegusel ajal on see tootmisliin läbinud Ameerika Ühendriikide sertifitseeritud kohapealse kontrolli, Euroopa ja Hiina, samuti ebaregulaarne kohapealne audit ja klientide külastused ning sellest on saanud taimedest ekstraheeritud rahvusvaheliselt tunnustatud vähivastase API paklitakseeli sõltumatu tootja.

Paklitakseel (Taxol) on vähivastane API, mis on ekstraheeritud lühikeste lehtede või kunstlikult istutatud jugapuu okste ja lehtede koorest. Sellel on ainulaadne raviv toime munasarjavähi, rinnavähi, kopsuvähi, kolorektaalvähi, melanoomi, pea- ja kaelavähi, lümfoomi korral. ,ajukasvaja jne.Keemilistel API-del on pikk valideerimis-, esitamis- ja heakskiitmisperiood.Pärast aastaid kestnud tegutsemist rahvusvahelisel turul ja sertifitseerimist reguleerivate asutuste poolt üle maailma, on Hande Bio-Techil konkurentide seas soodne taust ja kogemused kodumaiste fütokemikaalide alal. API tööstus.

26 aastat on "madala võtmega" Hande Bio-Tech Company alati öelnud, et see on "väike farmaatsiatehas", kuid see juhib Yunnani Paclitaxel API tootmisharu.

APITsefarantiinarendamisel

2018. aastal rajas Hande Bio-Tech Anningis uue tootmisbaasi ja vajutas Yunnan Paclitaxel API tööstuse arendamise uue peatüki algusklahvi.

Pärast ümberpaigutamist on tootmistsehhi pindala suurenenud 1500 ruutmeetrilt 4500 ruutmeetrile. Järgmiseks, pärast poolsünteetilise Paclitaxel API tootmisliini valmimist aastase toodanguga 800 kg, jõuab aastane toodangu väärtus 300 miljoni jüaanini.

Praegu on 54 kodumaist klienti, 16 välisklienti ja 42 välisklienti, kes pakuvad testimiseks ja katsetamiseks proove, saavutanud stabiilse pakkumise Hande Bio-Techi toodetud paklitakseeli API-dega. Praegu arendab Hande Bio-Tech tsefarantiini API-d ja Samuti on käimas eksklusiivne inimravimi ekdüsterooni projekt Prantsuse klientidega.

Sel aastal on Kunming optimeerinud ja kohandanud biofarmatseutilise tööstusahela üheks kaheksast ehitamisele keskendunud tööstusahelast. Keemilised toorained ja geneerilised ravimid on biomeditsiinitööstuse ahela võtmevaldkonnad. Zixin Zou ütles, et kui aeg on küps, siis Hande Bio -Tech süvendab kasvajavastaste seeriate tipptasemel iseloomulike API-de väljatöötamist ning laiendab ja tugevdab API tööstuse biomeditsiinitööstuse ahelat.

Nüüd on Hande Bio-Tech saanud rahvusvaheliselt kuulsaks kaubamärgiks, mida Yunnani provints tunnustab kõrgtehnoloogiaettevõttena, väikese ja keskmise suurusega tehnoloogiapõhise ettevõttena, ettevõtte tehnoloogiakeskusena ning Hiina kvaliteedisertifitseerimis- ja järelevalvekeskusena. 2019. see lisati Yunnani provintsi kohaliku finantsjärelevalve ja haldusbüroo poolt „Yunnani provintsi kolmeaastase ettevõtete nimekirja lisamise kava” võtmeprojektide raamatukogusse.

Hande Bio-Tech plaanib ehitada teise etapi arendusprojekti ja on pühendunud sellele, et saada suurimaks esmaklassiliseks tootmisbaasiksPaclitaxel APIHiinas. See ei säästa jõupingutusi, et edendada provintsis bioloogilise meditsiini ja massilise tervisetööstuse arengut ning parandada inimeste tervist ja heaolu.

(Kirjutas Heqing Huang, Kunming Daily reporter)


Postitusaeg: 31. oktoober 2022