Kasvajavastased farmatseutilised materjalid FDA CEP GMP sertifikaatidega looduslik paklitakseel

Antitumor Pharmaceutiucal Materials Natural Paclitaxel with FDA CEP GMP certificates Featured Image
  • Antitumor Pharmaceutiucal Materials Natural Paclitaxel with FDA CEP GMP certificates
  • Antitumor Pharmaceutiucal Materials Natural Paclitaxel with FDA CEP GMP certificates

Lühike kirjeldus:

Paklitakseel on taksoidne kemoterapeutiline aine, mida kasutatakse esmavaliku ja järgneva ravina kaugelearenenud munasarjakartsinoomi ja muude erinevate vähivormide, sealhulgas rinna- ja kopsuvähi, ravis.Paklitakseeli API-sid on laialdaselt kasutatud vähivastastes süstides, nagu polüoksüetüleen-kastoorõli süstid, liposoomisüstid, albumiini süstid ja suukaudsed lahused.seda kasutatakse ka ravimitega elueerivas stendis ja ravimiga kaetud õhupallides südame isheemiatõve ja perifeersete veresoonte haiguste raviks.


Toote üksikasjad

Tootesildid

Tooteteave

1993. aastal asutatud Yunnan Hande bio-tech Co., Ltd. on juhtiv paklitakseeli API-de tootja, kellel on suur kuulsus kogu maailmas. Ettevõte asub Kunmingis, Yunnanis, PR Hiinas, omab Hiina GMP sertifikaati (CEP) ja on USA poolt heaks kiidetud. FDA ja TGA kandsid registrisse ka Ühendkuningriigi, India, Jaapani, Kanada, Singapuri, Lõuna-Korea, Taiwani, Hiina, Malaisia, Venemaa, Türgi ja Zimbabwe.

Uus tootmisbaas hõlmab 20 aakri suurust ala ja üle 10 000 ruutmeetri tehasehooneid.Seadmed hõlmavad rahvusvahelist standardset testimisruumi, mis hõlmab vedelikku, gaasi, metallielemente, infrapuna, mikroobe, niiskuse määramist, kõiki kontrollielemente, nagu stabiilsuskontroll, kõik-ühes testimisseadmete kasutamine, täielik andmete terviklikkuse IT-süsteem, tõhus ja täielikult suletud. eraldamise ja puhastamise tootmisliin ning puhtad tehasehooned.Ettevõtte loodusliku paklitakseeli tootmisvõimsus tõusis 500 kg-ni aastas, 10-DAB III suurenes 1000 kg-ni aastas.

Ettevõtte paklitakseeli API-sid on laialdaselt kasutatud klientide vähivastastes süstides, nagu polüoksüetüleen-kastoorõli süstid, liposoomisüstid, albumiini süstid ja suukaudsed lahused.seda kasutatakse ka ravimitega elueerivas stendis ja ravimiga kaetud õhupallides südame isheemiatõve ja perifeersete veresoonte haiguste raviks.Hande on 28 aastat pidevalt pakkunud klientidele kohandatud tootelahendusi erinevates etappides, nagu uurimis- ja arendustegevus, väiketestimine, piloottest ja kaubanduslik partii.

Toote parameetrid

ETTEVÕTTE PROFIIL
tootenimi Natural Paclitaxel, APIs
CAS 33069-62-4
Keemiline valem C47H51NO14
Brand Hande
Mtootja Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd.
Cmaal Kunming,Chiina
Asutatud 1993
BASIC TEAVE
Sünonüümid TAXOL®Paclitaxel, Taxus sp.Baccatin III N-bensüül-beeta-fenüülisoseriin esterSCHEMBL12202822.beta.-(bensoüülamino)-a-hüdroksü-6,12b-bis(atsetüüloksü)-12-(bensoüüloksü)-2aR,3, 4S,4aS,5,6R,9S,10,11S,12S,12aR,12bS-dodekahüdro-4,11-dihüdroksü-4a,8,13,13-tetrametüül-5-okso-7,

11-metano-1 H-tsüklodeka[3,4]bens[1,2-b]okset-9-üülester, benseenpropaanhape
Tüüp Väike molekul
Struktuur  4
Kaal Keskmine: 853.9061Monoisotoop: 853.330955345
HS-kood 29329990.21
KvaliteetStäpsustamine Ph.Eur, CP, USP, IP
Ctunnistused Hiina GMP sertifikaat (CEP) ning USA FDA ja TGA poolt heaks kiidetud kandis registrisse ka Ühendkuningriigi, India, Jaapani, Kanada, Singapuri, Lõuna-Korea, Taiwani, Hiina, Malaisia, Venemaa, Türgi ja Zimbabwe.
Analüüs 98,0%-102,0%
Välimus Valge või määrdunudvalge kristalne pulber
Ekstraheerimise meetod Looduslik ekstrakt suure sisaldusega Taxus wallichiana Zucc'ist.Jugapuu paklitakseeli efektiivne sisaldus on üle 0,3 ‰.
Aastane suutlikkus 500 kg/aasta
pakett Mitu DMF-i sisepakendit: pruun klaaspudel, polüetüleenkott, fooliumkott
COA Kohandatud COA, vastake erinevate klientide kvaliteedinõuetele
Logistika Mitutransports
PaymentTerms T/T, D/P, D/A
Oseal Aktsepteerige kogu aeg kliendiauditit;Aidake kliente regulatiivselt registreerimisel.
  • Eelmine:
  • Järgmine:

    • SEOTUD TOOTED